تعزيز الوعي والمتطلبات التنظيمية باعتبارها مسؤولية الإدارة.
• التحكم في بيئة العمل لضمان سلامة المنتجات.
• التركيز على إدارة المخاطر والأنشطة وأنشطة نقل خلال تصميم وتطوير المنتجات.
• الاحتياجات الخاصة للتفتيش والتعقب لimplantable الأجهزة.
• الاحتياجات الخاصة من الوثائق والمصادقة على عمليات تعقيم الأجهزة الطبية.
• الاحتياجات الخاصة للتحقق من فعالية الإجراءات الوقائية والتصحيحية.

الامتثال للايزو 13485 وغالبا ما ينظر إليها على أنها خطوة أولى في تحقيق الامتثال للمتطلبات التنظيمية للاتحاد الأوروبي. مع تقويم المطابقة الأوروبية (اللجنة الاقتصادية لأفريقيا) ، وليس لدينا أفكار مسبقة بشأن كيف ينبغي أن تطبق إدارة الجودة لعملك. ومن شركتكم ، وأنتم تعلمون افضل وسيلة لتطبيق الشروط الواردة في المعيار المناسب. ودورنا هو تقييم ما إذا كان نظام الإدارة الخاص بك في واقع الأمر لا تمتثل المعيار بغض النظر عن كيف فعلت ذلك!